Kryokonservierung in der Reproduktionsmedizin ist keine neue Technologie — aber sie ist sensibler als fast jede andere kryobiologische Anwendung. Die Proben sind irreversibel: Eine nicht wiederherstellbare Eizelle oder ein verloren gegangener Embryo ist für das betroffene Paar nicht durch eine neue Probe zu ersetzen.
Das macht die Anforderungen an Geräte, Monitoring und Prozesse in der reproduktionsmedizinischen Kryolagerung besonders hoch — auch wenn die regulatorischen Rahmenbedingungen in Europa von Land zu Land variieren.
Vitrifikation ist heute der Standard für die Eizellkryokonservierung. Das kontrollierte langsame Einfrieren (Slow Freezing) mit programmierbarem Einfriergerät wird selten für Eizellen eingesetzt — Vitrifikation gibt höhere Überlebensraten.
Für die Langzeitlagerung vitrifizierter Eizellen in Kryostäbchen oder Cryotops: ABV+ und ABS+ Tanks von Consarctic® — in Vapor Phase, um Kreuzkontamination zwischen Proben verschiedener Patientinnen auszuschließen.
Spermienproben werden traditionell per Slow-Freezing kryokonserviert, da sie relativ robust gegenüber dem kontrollierten Einfrierverfahren sind. Der BIOFREEZE® BASIC von Consarctic® ist für diese Anwendung geeignet.
Langzeitlagerung: ABV+ oder ABS+ Tanks in Vapor Phase.
Embryonen (Vorkernstadium bis Blastozyste) können sowohl per Slow Freezing als auch per Vitrifikation kryokonserviert werden. Blastozysten werden heute vorwiegend vitrifiziert.
Lagerung: ABV+ oder ABS+ Tanks — niemals in BSD+ oder BSF+ Serien (die für IVF-Anwendungen nicht vorgesehen sind).
Der BIOFREEZE® BASIC ist die Einfriergerät-Lösung für IVF-Kliniken und reproduktionsmedizinische Einrichtungen:
Vitrifikation erfordert kein programmierbares Einfriergerät — sie erfolgt durch direktes Eintauchen in LN₂ nach einem manuellen Protokoll.
Die ABV+ und ABS+ Serien von Consarctic® sind speziell für den Einsatz in IVF-Kliniken und reproduktionsmedizinischen Einrichtungen entwickelt:
⚠ Wichtig: In reproduktionsmedizinischen Einrichtungen werden ausschließlich ABV+ und ABS+ Tanks eingesetzt. Die BSD+ und BSF+ Serien sind für IVF-Anwendungen nicht geeignet.
Selbst wenn kein GMP-Regime gilt — in Deutschland reguliert das Embryonenschutzgesetz (ESchG) und das Gewebegesetz den Umgang mit reproduktionsmedizinischen Proben. Rückverfolgbarkeit und Dokumentation sind Pflicht:
Das Consarctic® Monitoring-System liefert diese Dokumentation automatisch — lückenlose Temperaturaufzeichnung, Zugangsprotokolle, Alarmhistorie.
IVF-Kliniken haben oft keinen Nachtbetrieb — aber die Kryotanks stehen rund um die Uhr. Ein Monitoring-System, das Alarme nur während der Geschäftszeiten weiterleitet, ist kein Sicherheitssystem.
Das Consarctic® Monitoring-System alarmiert 24/7 per SMS, E-Mail und App — mit Eskalation an Bereitschaftsdienst bei fehlender Quittierung.
Für Eizellen ist Vitrifikation heute die Standardmethode mit deutlich höheren Überlebensraten (typisch 85–95% vs. 60–80% beim Slow Freezing). Für Spermien ist Slow Freezing weiterhin verbreitet. Für Embryonen werden beide Methoden eingesetzt, Blastozysten werden heute meist vitrifiziert.
Formale GMP-Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) ist in IVF-Kliniken nicht immer Pflicht — das hängt vom nationalen Regulierungsrahmen ab. Aber: Gewebegesetz und Embryonenschutzgesetz in Deutschland verlangen Rückverfolgbarkeit, qualifizierte Ausrüstung und Dokumentation. Consarctic® empfiehlt Qualifizierung als gute klinische Praxis.
–196°C (Flüssigphase) oder –180°C bis –190°C (Vaporphase). Beide Temperaturbereiche stoppen biologische Degradation. Vapor-Phase wird bevorzugt, weil kein Kreuzkontaminationsrisiko zwischen den Proben besteht.
Langzeitstudien zeigen keine signifikante Qualitätsminderung von Gameten und Embryonen über 10 und mehr Jahre bei korrekter Kryolagerung. Die gesetzlichen Maximallagerzeiten variieren je nach Land (Deutschland: Embryonen max. 5 Jahre, Verlängerung möglich).
Ausschließlich ABV+ und ABS+. BSD+ und BSF+ sind für andere Anwendungen ausgelegt und werden nicht für IVF-Proben empfohlen.
Die Proben in einem IVF-Labor sind für die Betroffenen einzigartig und unersetzlich. Das ist der Unterschied zu fast jeder anderen kryobiologischen Anwendung.
Consarctic GmbH liefert die Systeme, die dieser Verantwortung gerecht werden — und steht mit Service, Monitoring und Qualifizierung bereit, damit das Lager niemals zum Risiko wird.