Uniklinik RWTH Aachen: GMP-Kryolagerung für Stammzellen und Zelltherapie

Uniklinik RWTH Aachen: GMP-Kryolagerung für Stammzellen und Zelltherapie

Im Stammzelllabor der Uniklinik RWTH Aachen lagern Präparate für Zelltherapie und GMP-Produktion bei rund −180 °C in der Gasphase über flüssigem Stickstoff. Consarctic® hat die komplette kryogene Infrastruktur dieses Neubaus geplant, gebaut und im Januar 2026 abgenommen: einen 16.000-Liter-Außentank, 74,9 Meter vakuumisolierte Rohrleitung, 13 Probenlagerbehälter, zwei Einfriergeräte und eine Steuerung, die den gesamten Stickstoffkreislauf ohne manuelles Eingreifen betreibt.

Im Video erklärt Wolfgang Wetzstein, Leiter Herstellung im Stammzelllabor der Uniklinik RWTH Aachen, wie das Labor vorher gearbeitet hat und was sich mit der neuen Anlage verändert.

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Aachen's Kryobank in Zahlen

13

Probenlagerbehälter

74.9m

Installierte Geräte

16.000L

Außentank

-180°C

Lagertemperatur

Warum die Uniklinik RWTH Aachen neu gebaut hat

Bis Ende 2025 versorgte sich das Stammzelllabor über einzelne Speisetanks, die in eine Stickstoffleitung einspeisten. Die Probenlagerbehälter füllten bereits automatisch nach, aber nur so lange, wie aus den Speisetanks flüssiger Stickstoff kam. Zum Nachfüllen mussten die Kannen quer durch die Uniklinik transportiert werden.

Das funktionierte, kostete aber regelmäßig Personalzeit und band die Sicherheit der Proben an einen manuellen Transportvorgang. Mit sieben Behältern war die Anlage zudem am Ende ihrer Kapazität, und die Technik war in die Jahre gekommen. Für den Neubau schrieb die Uniklinik RWTH Aachen die kryogene Infrastruktur öffentlich aus.

Von der Kapazitätsgrenze zur automatisierten Kryolagerungllenz

Einzelne Speisetanks, Kannentransporte quer durch die Klinik und kein Platz mehr für neue Proben: Consarctic hat die Kryolagerung der Uniklinik neu aufgestellt. Heute versorgt ein zentraler Außentank alle Behälter automatisch, und es gibt Platz für 4.460 Beutel.
vs
Vor consarctic:
7 Probenlagerbehälter
Versorgung über einzelne Speisetanks
Kannentransport durch die Uniklinik
Kapazitätsgrenze erreicht
Mit consartic
13 Probenlagerbehälter, 5.580 Liter LN₂-Volumen
16.000-Liter-Außentank, befüllt von Linde
Vollautomatische Versorgung ohne Transportwege
Ausgelegt auf 4.460 Beutelplätze

Wie die Anlage Proben und Personal schützt

Wie die Anlage Proben und Personal schützt

Flüssiger Stickstoff verdrängt Sauerstoff. In einem Raum mit 13 Behältern und zwei Einfriergeräten ist Arbeitssicherheit deshalb kein Zusatz, sondern Teil der Anlagenlogik. In Aachen greifen vier Mechanismen ineinander.

Eine Dräger-Warnanlage überwacht den Sauerstoffgehalt im Raum. Löst sie aus, sperrt FMCS Touch die Stickstoffzufuhr zum gesamten Gebäude — nicht nur zu einem einzelnen Behälter.

Im Normalbetrieb läuft der Raum mit zweifachem Luftwechsel. Bei Alarm und immer dann, wenn die BIOFREEZE®-Einfriergeräte starten und entsprechend mehr Gas ausstoßen, fährt die Lüftung automatisch auf achtfachen Luftwechsel hoch.

Das kalte Abgas wird über eine Ringleitung aus dem Gebäude geführt, statt sich im Raum zu sammeln.

Erkennt FMCS Touch einen Fehler, sperrt die Steuerung die Anlage, statt weiterzufüllen. Im Zweifel steht die Anlage still — das ist der sichere Zustand. Alle Alarme laufen zusätzlich auf die Gebäudeleittechnik der Uniklinik auf, Füllstände und Druckwerte werden als 4–20-mA-Signal übertragen.

Wie die automatische Flüssigstickstoffversorgung in Aachen aufgebaut ist

Die Anlage besteht aus vier Ebenen: einem Außentank als Vorrat, einem Zwischenspeicher im Gebäude, einer vakuumisolierten Rohrleitung als Verteilnetz und den Verbrauchern — 13 Probenlagerbehälter und zwei Einfriergeräte. Gesteuert wird alles zentral über FMCS Touch.

Außentank und Zwischenspeicher: der Vorrat

Get real-time visibility into every expense and payment, with a neat dashboard.

74,9 Meter Vakuumleitung in Segmentbauweise

Snap and categorize receipts in seconds and link your bank account.

13 Proben-
lagerbehälter in Gasphasenlagerung

Set up payroll and bonuses for all your employees, and never be late on salaries.
Technical Details

Technische Daten der Eingesetzten Behälter

BSR420+

BSF220+

Anzahl in Aachen

11

2

Volumen

464 l

238 l

Statische Verdampfung

8,3 l/T

4,8 l/T

Gehäuseform

rund

rechteckig

Entnahmehöhe

1.170 mm

1.200 mm

Cryobags 500 ml

380

170

Ampullen 2 ml

25 900

10.400

ACCOUNTS

Clones

Up to 20 clones per month

Categories

Business, Technology

User Limit

1 User

DESIGN INTERACTIONS

Lottie Animation

3 months

Design Interactions

3 months

DESIGN INTERACTIONS

Clones

Categories

-

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Categories

-

FMCS Touch & Biolog®

FMCS Touch und Biolog®: zwei Ebenen der Überwachung

FMCS Touch (Filling Management Control System) ist die zentrale Steuerung. Sie koordiniert alle 13 Nachfüllautomatiken, überwacht Füllstände und Drücke an Außentank, Zwischenspeicher und Vakuumleitung, steuert die Vorkühlung und sperrt die Anlage im Fehlerfall.

Biolog® ist die hauseigene Überwachungssoftware von Consarctic® und läuft auf einem PC im Labor. Sie protokolliert Temperaturen, Füllstände und Ereignisse jedes einzelnen Probenlagerbehälters — die Grundlage für die GMP-Nachweisführung.

Kurz gesagt: FMCS Touch beantwortet „Läuft die Anlage sicher?", Biolog® beantwortet „Was ist mit diesem Behälter wann passiert?"

FAQ

Häufige Fragen zur Kryoanlage in Aachen

Welche Kryotechnik nutzt das Stammzelllabor der Uniklinik RWTH Aachen?

Das Stammzelllabor der Uniklinik RWTH Aachen arbeitet mit einer Consarctic®-Anlage aus 11 Kryobehältern BSR420+, 2 Behältern BSF220+, zwei Einfriergeräten BIOFREEZE® SMARTLINE und BV45 sowie einem 16.000-Liter-Außentank mit 74,9 Meter Vakuumleitung. Gesteuert wird sie über FMCS Touch, dokumentiert über Biolog®.

Wie lange dauert der Aufbau einer kryogenen Versorgungsanlage?

In Aachen haben zwei Techniker rund drei Wochen für die Montage gebraucht — Außentank, 74,9 Meter Vakuumleitung, Abgasleitung, Verdrahtung und Inbetriebnahme inklusive. Die Planungs- und Ausschreibungsphase davor ist projektabhängig und dauert in der Regel deutlich länger als die Montage selbst.

Was ist Gasphasenlagerung und warum wird sie für GMP-Präparate eingesetzt?

Bei der Gasphasenlagerung liegen die Proben nicht im flüssigen Stickstoff, sondern im kalten Gas darüber, in Aachen bei rund −180 °C. Weil kein flüssiges Medium die Proben verbindet, ist eine Kreuzkontamination zwischen Präparaten ausgeschlossen — Voraussetzung für die Lagerung klinischer Zelltherapiepräparate.

Wie lässt sich eine Kryoanlage in die bestehende Gebäudeleittechnik integrieren?

Über standardisierte Schnittstellen: In Aachen meldet FMCS Touch alle Alarme an die Gebäudeleittechnik der Uniklinik und überträgt Füllstände sowie Druckwerte als 4–20-mA-Signal. Zusätzlich nimmt die Steuerung den Alarm der Dräger-Sauerstoffwarnanlage entgegen und sperrt bei Sauerstoffmangel die Stickstoffzufuhr zum Gebäude.

Wer baut schlüsselfertige kryogene Infrastruktur für Zelltherapie-Einrichtungen?

Consarctic GmbH plant, baut, qualifiziert und wartet vollständige kryogene Anlagen für GMP-Einrichtungen — von der Ausschreibungsbegleitung über Außentank, Rohrleitung, Behälter und Steuerung bis zur IQ/OQ-Dokumentation und zum Wartungsvertrag. Consarctic® ist seit 2004 nach EN ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziert und betreut mehr als 1.500 Kunden in über 30 Ländern.

Was kostet eine vollautomatische LN₂-Versorgungsanlage?

Der Preis hängt von Behälterzahl, Leitungslänge, Größe des Außentanks und den Sicherheitsanforderungen des Gebäudes ab — eine Anlage dieser Größenordnung wird immer individuell geplant. Consarctic® erstellt nach einer Bestandsaufnahme vor Ort ein konkretes Angebot inklusive Qualifizierung und Wartung.

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Kryoinfrastruktur für Ihr GMP-Labor planen

Das Projekt in Aachen zeigt, wie eine kryogene Versorgung aussieht, wenn sie von Anfang an als Gesamtsystem geplant wird: Vorrat, Verteilung, Lagerung, Einfrieren, Überwachung und Arbeitssicherheit greifen ineinander, statt aus Einzelkomponenten zusammengesetzt zu werden. Die Anlage wurde im Januar 2026 abgenommen und ist in Betrieb. Der Probenbestand aus dem Altsystem zieht im September 2026 in die neuen Behälter um. Planen Sie einen Neubau, eine Erweiterung oder den Ersatz einer bestehenden Anlage? Consarctic® begleitet Sie von der Bestandsaufnahme über die Ausschreibungsunterlagen bis zur IQ/OQ-Abnahme — mit 24/7-Notfallservice.

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